第69届美国心脏病学科学年会暨年世界心脏病学大会虚拟会议上公布了一项发表在《新英格兰医学杂志》上III期VOYAGERPAD研究结果：与仅接受阿司匹林的患者相比，利伐沙班2.5mg联合阿司匹林治疗组患者的急性肢体缺血风险显著降低了33％，而TIMI大出血发生率没有显著增加。这是目前唯一一个证明抗栓和抗血小板联合治疗在这个高危人群获益的临床研究，这类患者目前治疗选择有限。
该研究比较利伐沙班动脉剂量每日两次每次2.5mg联合每日一次阿司匹林mg与单独使用阿司匹林的效果。结果显示，联合治疗使症状性外周动脉疾病（PAD）患者（10天内进行过下肢血运重建术）的急性肢体缺血、因血管病变导致的大截肢，心梗、缺血性卒中或心血管死亡复合风险显著降低15％（相对风险降低）。这些患者罹患心血管或肢体事件的风险很高，迄今为止，治疗选择非常有限。与阿司匹林单药治疗相比，联合治疗显著降低急性肢体缺血33%。
“现有治疗方案下，接受血运重建的PAD患者中至少有1/5将在三年内出现急性肢体缺血、因血管病变导致的大截肢、心梗、缺血性卒中或心血管死亡。”美国科罗拉多大学研究人员，VOYAGER执行委员会成员MarcBonaca博士说：该研究结果表明除心血管事件外，这个患者群体所处风险状况以急性肢体缺血和截肢为主。每日两次2.5mg利伐沙班联合小剂量阿司匹林显著降低这一风险。此外，联合疗法还提供更多获益，如减少计划外肢体血运重建。此次临床结果提供的重要新信息的就是针对这个患者群体状况的安全性信息。利伐沙班组出血发生率虽然高，但有净获益，颅内出血或致命性出血并没有过多”。
该项研究是目前唯一一个证明抗栓和抗血小板联合治疗在这个高风险人群获益的临床研究，结果显示降低外周血运重建后肢体事件的风险。重要的是，研究表明接受利伐沙班动脉剂量每日两次2.5mg联合阿司匹林mg的患者，冠状动脉或外周动脉栓塞事件相关的住院发生率降低28％，再次肢体血运重建率降低12％。
“利伐沙班动脉剂量联合阿司匹林双通道抗栓的有效性和安全性已经在6万多各类型心血管疾病患者中得到证实，”拜耳处方药事业部执行委员会成员、研发总监JoergMoeller博士说：“本研究进一步证实，利伐沙班是唯一在外周动脉疾病患者与抗血小板疗法联合使用表现出疗效的新型口服抗凝药”。
PAD由动脉粥样硬化引起，是一种慢性进展性疾病，其特征是动脉内斑块沉积导致肢体血流受阻，患有该病的人罹患CAD和其他血管病变的风险也更高。