8月25日，我院心血管内一科举办医疗器械临床试验启动会。项目名称为：前瞻性、多中心、随机、平行对照肾动脉射频消融系统用于治疗原发性高血压的安全性和有效性临床试验，心血管内一科主任郝六一担任此项目的主要研究者（PI）。临床试验机构办公室主任王翠主持启动会。科室医护人员，申办方总经理朱春妮，项目研究人员，CRO、SMO项目主要委托人员参会，对该项目流程及所涉及的具体问题进行研讨。
王翠表示，这是我院第二项GCP器械研究项目，相信通过各方不懈的努力，该项目一定会顺利完成，此项研究的开展将进一步提高我院心血管内科临床试验团队的管理与研究水平。
郝六一就临床试验中各方的职责作了简要说明，并与项目负责人员针对试验方案及操作流程进行了详细讲解及讨论。
高血压是临床上最常见的慢性病，更是冠心病、脑卒中、房颤、心衰和终末期肾病的主要危险因素。我国约有1/3的成年人患高血压，一些患者服用2种甚至2种以上的降压药，仍然不能有效地控制血压。肾动脉交感神经消融术(RDN)是一种通过微创手术实现降压的革命性创新方法。医生通过射频消融技术破坏部分肾动脉交感神经，降低患者交感神经兴奋性，从而降低血压。该技术具有创伤小、一次消融降压效果持续稳定的特点，在全球范围内已有超过名的患者接受过该项治疗。
此项临床试验已经通过伦理委员会审查等各项流程并成功启动，受试者具有完全的知情同意权，试验用器械及试验相关的检查、随访费用全部免费并且有交通补助元，我院心血管内科研究者将严格按照法律法规及试验方案筛选入组患者，如有符合条件的患者请积极参与。
图文/武金娥
编辑/周怡璇
审核/郝六一
预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇