11月17日，美敦力公司的肾动脉消融（RDN）产品SymplicitySpyral射频消融系统获得美国FDA批准，成为继RecorMedical公司的Paradise超声系统后，第二款获批的RDN产品，该疗法将用于药物治疗不受控制的高血压患者。美国FDA咨询小组在今年8月的一次评估会议上指出，有足够的临床数据支持在不受控制的高血压患者中使用RDN医疗器械。美敦力最新获批的这款Symplicity产品历时14年的研发和临床试验，也曾一度遭遇挫折，并给行业的发展带来不确定性。此次产品的获批，也有望带动中国RDN器械领域迎来机遇。目前美国FDA批准两款RDN产品采用不同技术路径，但目前尚未有头对头数据验证超声和射频哪种技术治疗高血压疗效更好。与此同时，中国团队也在开展第三种冷冻消融技术路径。药物治疗是目前高血压治疗的主要手段，但整体控制率不高。在这一背景下，肾动脉消融疗法成为难治性高血压治疗的有益补充。今年7月，欧洲高血压协会在第32届年会上公布了最新版RDN指南，该指南发表于《高血压杂志》。在指南中，专家小组支持将RDN作为除药物治疗和改变生活方式之外的安全有效的补充治疗方案，用于降低患者血压。高血压作为常见的慢性病，也带来巨大的医疗负担。据估算，全球超过10亿人患有高血压，每年高血压的直接治疗费用约为亿美元。我国有2.45亿高血压患者，其中有高达10%-20%的患者是难治性高血压，即服用三种及以上降压药血压仍无法达标。有统计数据显示，年中国抗高血压药物市场规模超过千亿元，达到亿元。面对如此巨大规模的市场，高血压药物的替代疗法很有吸引力。RDN作为非药物治疗高血压的新技术，一经出世便受到广泛
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