深圳奥萨医药研发总裁
刘平
高血压及其血管并发症是我国当前面临的重大公共卫生问题,老年高血压患者是心脑血管事件的极高危人群。而高血压是脑卒中最重要的危险因素,中国现有3亿高血压患者。
叶酸缺乏是中国H型高血压高发的原因之一
刘平表示,我们提出一个H型高血压的思路,两个月前中华医学会发了H型高血压的专家共识,H型高血压是可防可控的疾病状态,控制了H型高血压可以使脑卒中的风险大大降低。
然而叶酸缺乏是中国H型高血压高发的原因之一。刘平表示,正常人群做对照的时候,有高血压的时候脑卒中风险增加三倍,高血压合并低叶酸增加六倍。我们看到叶酸水平,中国南方人群叶酸水平相对来讲比较居住,广东人脑卒中相对比北方人少,美国人的叶酸水平是30nmol/L,南方只有一半,北方只有他的三分之一不到。如果这个现象跟高血压同时存在,这就是非常严重的情况。TT基因型也是这样,高压学合并TT基因型脑卒中风险增加10倍,基因型也给我们同样的启示。我国人群是全世界各个人群里面 的,中国TT基因型占的多,所以叶酸的利用很差。
循证医学为基础的临床价值是心脑血管药物研发的核心
对于心脑血管药物的研发,要以循证医学为基础的临床价值才能体现其研发的核心。如CSPPT研究证实依那普利叶酸10.8mg可更加有效减少脑卒中发生风险21%。刘平表示,这个21%是在良好控制血压的基础上下降,这个非常重要,具有临床实验优势才是优势,如果都是降血压,你得出的优势就不是真正填补临床空白的优势,我们发现叶酸和降压药同时使用,不能降血压,但是可以把脑卒中进一步降下来,这样的发现才是直接突破性的发现。国外对这个事情研究了很多年,一直有争议,国外人群的遗传和营养特点都跟我们不一样,这样的研究才是针对中国人开发的药。
在心脑血管领域,其研发没有抗肿瘤药活跃。刘平表示,“近年在心脑血管方面出现几个新药,可是很少有突破性创新,作为改良型创新,首先要找到临床需求找什么?我将临床需求分为四点, 找重大需求,第二未满足的需求,第三未发现的需求,未定义的需求;第四我国特殊需求。”
那么如何满足这些需求呢?一是全新作用机制;二是新化合物;三是改良型创新,如新适应症、新剂型、新复方等。(米内网林晓)
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