如何快速提升心血管临床研究实战技能

随着时代发展,临床研究在医学实践中的重要地位越来越凸显。我国各项国家科研政策也逐渐在向临床研究领域倾斜。然而,但却遇到了一个尴尬的困境:临床医生普遍缺乏系统的临床研究理论知识和技能。临床经验并不等于临床研究经验。从设计一个完整科学的临床研究方案、高效执行项目到最后统计分析数据,将成果发表在国际权威期刊上,需要掌握系统规范的临床研究知识。然而,医院的高年资临床医师,临床工作已经占据了大部分的时间和精力。这种情形下如何快速提升自己的临床研究实战技能,抓住当下的临床研究机会?

俗话说,名师出高徒,找到一个好老师,学习一套好课程是最靠谱的方法。心联乔治心脏健康研究中心举办的实用临床研究课程培训班在师资与课程上特色显著,第一期培训班结束后获得学员的真心点赞(参见心血管医生怎样做临床研究?心联乔治中心引您入门……)。究竟这个培训课程有哪些名师?又设计了哪些令人“垂涎”的特色课程呢?

1名师秀:他们都有大规模多中心临床研究经验

培训班主要讲师均具备大规模多中心临床研究实战经验。专家级讲师来自科学影响力世界排名前十名的澳大利亚乔治全球健康研究院和我国首都医科医院、上海医院医院。讲师不但具备心脑血管临床工作经验,而且在流行病学研究上造诣颇深。

CraigAnderson教授

乔治全球健康研究院(中国)所长、心联乔治心脏健康研究中心主任CraigAnderson教授是个科研“大牛”。

Anderson教授

可别小看了这位态度谦和的教授,他发表的研究论文目前已达篇之多,期刊级别之高能把你吓一大跳。仅仅就论著而言,他已经在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上发表6篇(影响因子59)、《柳叶刀》(Lancet)上发表6篇(影响因子45)、《柳叶刀神经病学》(LancetNeurol)上发表8篇(影响因子23)、《英国医学杂志》(BMJ)上发表1篇(影响因子20)、《循环》(Circulation)上发表4篇(影响因子17),《美国医学会杂志神经病学》(JAMAPsychiatry)上发表1篇(影响因子14.4)……

而且,小编还没有列举他在其他期刊,如JournaloftheAmericanCollege(影响因子17.76)、Neurology(影响因子8.17)、Stroke(影响因子5.79)和AgeandAgeing(影响因子4.2)等临床与流行病学方面发表的数量众多的高质量文章!拥有医学和流行病学双博士学位的CraigAnderson教授领导了多个脑卒中领域的大型流行病学和国际多中心临床试验项目。作为掌舵者,CraigAnderson教授对于国际多中心临床研究的关键环节胸有成竹。高影响因子的期刊论文发表,只是高水平临床研究的成果之一。CraigAnderson教授领导的急性出血后降压试验2(INTERACT2)(NEJM;:-65)、卒中强化高血压控制与溶栓治疗研究(ENHANTED)(NEJMAugust2)、持续气道正压通气研究(CPAP)(NEJMMay10)在国际上都引起巨大反响。他还在SEDS、POISE,ChinaQUEST、HeadPoST、AFFINITY、MIDAS、MISTIEIII、HAPPy等大型临床试验中,担任项目负责人或主要研究者。同时CraigAnderson教授还是悉尼大学卒中医学与临床神经科学教授、悉医院神经科专家。并担任澳大利亚国家健康与医学研究委员会高级主管研究员、Cochrane卒中集团编辑、澳大利亚卒中协会以及亚太卒中组织前任主席。有机会亲耳聆听“大牛”专家的临床研究课程,想想是不是都很激动?

AnushkaPatel教授

乔治全球健康研究院首席科学家AnushkaPatel教授短发齐耳、精明干练,讲起课来气场十足。这位“油菜花”(有才华)的女教授在临床研究上的成就不让须眉,“首席科学家”可不是浪得虚名的。

AnushkaPatel教授

AnushkaPatel教授在昆士兰大学取得医学学士学位,随后于哈佛大学及悉尼大学获流行病学硕士学位及医学博士学位。她的研究领域主要涉及心血管病的诊疗和管理。作为悉尼大学医学教授、悉医院的心血管专家,AnushkaPatel教授具有丰富的心血管临床工作经验。她主持过多项国际多中心临床试验,在ADVANCE、ADVANCE-ON、UMPIRE、INTEGRATE、TORPEDO等大型临床试验中担任项目负责人或主要研究者。Anushka教授已发表近篇论文,其中3篇发表在NEJM上(1篇第一作者),6篇发表在JAMA上(影响因子37,1篇第一作者))。

BruceNeal教授

乔治全球健康研究院高级主任BruceNeal教授一身黑衣,看上去酷酷的。他的成就也相当的“Cool”。有着20多年临床和流行病学研究经验的他已发表了多篇科学论文,并被汤森路透社评为年世界上最有影响力的科学家之一。

BruceNeal教授

BruceNeal教授在英国布里斯托大学完成医学学士教育,从事临床工作4年后在新西兰奥克兰临床试验研究所取得医学博士学位。作为悉尼大学医学教授,伦敦帝国学院临床流行病学教授,BruceNeal对心脏病、脑卒中和糖尿病领域兴趣深厚。中国医学工作者所熟知的不少心血管大型国际多中心临床试验中均有BruceNeal的身影。他主持过多项国际多中心临床试验。在PROGRESS、ADVANCE、ADVANCE-ON、SHARP、SAVE、TORPEDO等大型临床试验中,担任项目负责人或主要研究者。BruceNeal教授在NEJM(8篇)、JAMA(3篇)、Lancet(15篇,2篇第一作者)、BMJ(9篇,1篇第一作者)上均有论文发表。

王继光教授

王继光教授现任上海市高血压研究所所长,上海交通大医院高血压科主任、临床试验与流行病学研究中心主任。王继光教授的主要研究领域为高血压及心血管疾病临床试验研究、自然人群和高血压患者队列研究。

王继光教授曾在中医院从事临床工作,后赴比利时鲁汶大学学习、工作,获得医学博士学位,回国后进入上海交通大医院、上海市高血压研究所工作。

王继光教授

多年潜心在高血压领域钻研,王继光教授取得了优秀的研究成果。他已经在国际期刊发表了多篇高血压相关研究论文。并担任国际高血压学会执委、中国高血压联盟侯任主席、多个国际高血压杂志编委。

王继光教授分析发表了PATS、Syst-China试验,是INTERACT1/2、ENCHANTED、SAVE等国际多中心临床试验中国项目的主要研究者。

杜昕教授

担任首都医科医院心内科主任医师、心联乔治心脏健康研究中心主任的杜昕教授,多年工作在临床一线,她深知临床医生开展临床研究的痛点和难点。而作为讲师,她尤其注意与学员的互动反馈。

杜昕教授

在同济医科大学(现华中科技大学同济医学院)获得医学博士学位后,杜昕教授成为首都医科医院心血管内科临床医生。6年12月至8年3月她作为访问学者前往乔治全球健康研究院澳大利亚总部进修。在这里接受的严谨系统的临床研究培训对于杜昕教授归国后承担国内大型临床研究意义重大。杜昕教授是大规模临床研究“中国急性冠脉综合征临床路径研究(CPACS)”系列研究、国家“十二五”国家科技支撑计划“中国心律失常注册研究”、“精准医学研究”重点专项“心血管疾病专病队列研究”、重大慢性非传染性疾病防控研究重点专项“急慢性心力衰竭生命支持技术应用评价研究”的研究主任,同时承担了“十二五”国家科技支撑计划、国家自然科学基金、首都发展基金重点项目等多项科研课题。除此之外,杜昕教授还担任北京市心血管疾病防治办公室副主任、Circulation等重要杂志的编委职务。

2课程秀:临床研究关键点全覆盖

心联乔治心脏健康研究中心所创办的实用临床研究课程体系脱胎于海外的临床研究课程成熟培训模式。从临床研究设计和课题申请标书撰写、撰写和发表研究论文、多学科背景团队的协作等关键环节逐一进行培训。

关键环节1:临床研究方案设计和申请标书撰写

临床研究类型选择是研究的最初始阶段。到底该选择横断面研究、病例对照研究还是随机对照研究?这些研究各有啥特点?AnushkaPatel教授精妙地阐述了不同研究类型之间的差别。而具体到一个随机临床试验该如何开展呢?BruceNeal教授以阿司匹林对心血管病的影响(EffectsofaspirinonCVD)、CDP(CoronaryDrugProject)、ISIS-2(SecondInternationalStudyofInfarctSurvival)等具体研究为例,分享了自己主持多项临床试验的精髓体会。作为ChinaQUEST项目负责人,CraigAnderson教授结合实例阐述了如何开展有效的注册临床研究,令人深刻体会到“听君一席话,胜读十年书”的意义。而如何写好临床研究标书、流行病学研究设计的基本因素等基础技能的培训也十分实用。(1)选择正确的研究设计类型(AnushkaPatel教授)(2)随机试验的实践经验和关键环节(BruceNeal教授)(3)怎样写好临床研究标书(CraigAnderson教授)(4)怎样更有效地开展注册临床研究(CraigAnderson教授)(5)流行病学研究设计基础(杜昕教授)

关键环节2:怎样读懂、撰写和发表临床研究论文

CraigAnderson教授和王继光教授讲起这个主题来可是底气十足!两位教授不但自己经常发表国际多中心临床研究的第一作者论文,同时也是多家国际期刊的编委。从作者和编者角度,对于如何撰写好研究论文及发表,都体会多多。艺高人胆大,CraigAnderson教授的建议十分生猛:尝试影响因子3的国际期刊!

撰写临床研究论文,当然需要多阅读优秀的临床研究文章。而我国临床医师对于临床研究论文的一些基本常识都还比较缺乏,意识到这一点,杜昕教授特别设计了如何读懂研究论文的主题,从怎样判读临床研究终点到读懂亚组分析一一释疑。(6)怎样撰写并发表研究成果(CraigAnderson教授)(7)怎样撰写一篇优秀的研究论文(王继光教授)(8)怎样读懂临床研究论文(杜昕教授)

关键环节3:多学科背景团队的协作

临床研究需要多学科背景团队的协作。研究者本人虽然不需要专业级别的统计和项目执行知识,但对这些学科的基本了解对于全面把握临床研究节奏、合理组织团队成员非常有意义。系统综述撰写、项目执行和统计分析等环节均有经验丰富的讲师给予引导。(9)临床研究的系统综述撰写(郑丹妮女士)(10)临床研究的项目执行(郝志新女士)(11)临床研究的统计分析(李贤博士)做临床研究必不可少的技能之一是系统综述文章的撰写。乔治全球健康研究院博士后研究员郑丹妮女士曾参与SAVE、INTERACT、HEADPOST、HAPPy等大型临床试验的数据分析、方案设计和研究执行工作,对于撰写高质量的系统综述文章经验丰富。优秀的临床研究方案还需要高效的执行团队。乔治全球健康研究院(中国)高级项目经理郝志新女士曾担任CPACS2、CRHI、SSaSS等大型临床试验的项目经理,她从项目流程执行上给出了建议。乔治全球健康研究院(中国)生物统计与经济评价部门主管李贤博士具有30多项心血管临床试验的统计学经验,她从统计分析角度阐述了临床研究方案设计中与结果处理中需要注意的统计学环节。同时在临床研究理论知识学习后,设计了应用环节。学员以团队合作的方式,现场完成老师布置的“家庭作业”:设计一个临床试验方案,并当众演示,接受同学和老师的质疑。通过分组设计临床研究方案的实战案例讨论,帮助学员们把书面知识转化为实际操作技能。而分组比赛的方式更是刺激了大家的好胜心,同学之间互动多多,现场讨论的气氛热烈得叫人忘记了北京冬季的寒冷。

学员案例讨论

等等,课程太丰富,没有来得及全部消化怎么办?这个问题不用担心,培训班贴心地设计了后续远程教育。全部老师的课程视频将会在培训班结束后上线心在线网站(







































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